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特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年彰化縣鹿港鎮情趣跳蛋接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準———仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。
 

 

 

「梅姬」颱風,宜蘭首當其衝,風雨都是全台最大,蘇澳就觀測到最大17級強陣風,風勢大到不少路旁車輛,被吹翻到馬路中央,還有汽車被吹進排水溝卡住,電線桿、紅綠燈也攔腰折斷,已經造成9萬多戶停電。

轎車被吹進排水溝裡,動彈不得,箱型車也被吹翻,倒在馬路中央,他們本來都是停在路旁的車輛,不敵「梅姬」颱風帶來的強風,變成這副模樣。

民視記者蔡煌元:「梅姬颱風的風勢、雨勢 ,為宜蘭帶來相當多災害,現場可以看到在宜蘭市區,因為風雨真的太大,我們可以看到,許多車輛被吹得東倒西歪。」

「梅姬」颱風肆虐宜蘭,風雨都是全台最大,蘇澳就觀測到17級強陣風,太平山累積雨量也突破900毫米,狂風暴雨,吹破羅東一棟大樓窗戶,玻璃碎片加上強風,劃傷2名婦人。

救護人員:「受傷啦,玻璃破掉。」

幸好送醫急救後沒有大礙,但「梅姬」造成的慘況不只如此,街道上滿目瘡痍,電線桿、紅綠燈有的吊在半空中甩來甩去,有的已經承受不住風勢攔腰折斷。

誇張的是,三星的電線桿,一倒就是一整排,有些壓到民宅,有些直接栽進田裡,看來怵目驚心,也因此造成9萬多戶停電。

民眾:「剛剛那一陣,大概16、17級,(很恐怖喔) 很恐怖,很大,謝謝,(以前有這樣嗎?)很少啦,很少這麼大。」

也難怪民眾驚魂未定,看看被強風吹垮的遮雨棚,還有砸中汽車的招牌,更誇張的是被淹成汪洋一片的稻田,「梅姬」風雨之強,重創宜蘭。(民視新聞蔡煌元、吳東懋、黃富溢、SNG宜蘭報導)
 

為服務廣大足球迷,愛爾達電視繼續送上FIFA世界盃五人制足球賽的精彩賽況,從台北時間9月25日凌晨4點30分起,連續八場血脈賁張的賽事,場場高畫質呈現,透過最優質專業的轉播服務、最便利的播送平台,讓全台灣的運動迷,同步感受世界盃五人制足球賽的熱潮!

自2010年轉播FIFA南非世界盃足球賽起,愛爾達努力深耕足球領域,歷經兩屆世界盃、兩屆女子世界盃、一屆歐洲國家盃的洗禮,以及歐洲冠軍足球聯賽完整六個賽季和歐霸足球聯賽四個賽季的轉播服務,愛爾達電視聽到了足球迷的心聲,今年更推出世界盃五人制足球賽。從八強戰開始,共八場的專業轉播,讓您不漏接!國人不只可透過中華電信MOD CH168「愛爾達足球台」,另外全新優化的「ELTA OTT」,皆能零時差,藉由電視、電腦、平板或手機,隨時隨地掌握精彩賽事。

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今年五月,愛爾達電視推出全新頻道「愛爾達足球台」,吸引運動迷目光,除了開台盛宴「2016年UEFA歐洲國家盃」備受好評外,「2016里約奧運」的精彩賽事,也帶領運動迷零時差見證體壇盛事,至於接下來登場的世界盃五人制足球賽,在高人氣轉播團隊,主播洪志瑋、劉云揚,搭配名球評石明謹、陳家銘的精闢解析下,肯定將再度刺激所有運動迷的感官,再現足球瘋!

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